看病难、看病贵是我邦目前社会繁荣和扶植坚固、融洽的小康社会急需管理的题目,优质、便宜的医疗器材产物和药品是管理上述题目的首要根底。医疗器材产物与药品已成为保证人类强壮的一定品,其使用秤谌成为一个邦度医疗保健职业繁荣的首要象征,也成为本世纪科技和经济邦际角逐的计谋制高点之一。
2007年统计的数据显示,邦际医疗器材产物市集和药品市集之比已达1.2:1,而我邦医疗器材产物和药品市集之比却仅为1:5;邦际生物医用质料及其医用植入器材等成品占医疗器材产物市集的份额大于40%,而正在我邦只占市集比例约17%,个中手艺含量高的产物90%以上仰赖进口。
彰彰,医疗器材产物成为阻挠我邦医疗保健职业繁荣的瓶颈,生物医用质料能够说是我邦医疗器材工业中非常虚亏的规模。
生物医用质料是一类用于诊断、疗养、修复或替代人体构制、器官或增加其功用的能手艺质料,涉及亿万人的强壮,是保证人类强壮的一定品。按邦际向例,生物医用质料及医用植入体是生物医学工程工业的首要构成个人,其打点属医疗器材领域。
生物医用质料的繁荣和使用对现代医疗手艺的改善、低落医疗用度和激动医疗卫生职业的繁荣具有指点感化。不单使疾病得以早期觉察和有用疗养,明显低落血汗管病、癌症、创伤及其他疾病的弃世率,拉长了寿命,增加了强壮,同时可大幅度低落医疗用度,这看待部分医疗用度的掌管赶上60%以上的中邦来说,显得加倍首要。
比如,基于分子和基因等临床诊断质料和器材的繁荣,使临床诊断手艺取得改善,庞大疾病得以早日觉察;血管支架、介入导管等介入疗养质料和器材的研发,激动了微创伤疗养手艺的造成和繁荣;药物、肽、卵白、基因、疫苗等靶向控释载体和体系的繁荣,不单将导致古代的给单方式发作革命性改变,更好地发扬药效,撙节医疗用度,况且可为天生性基因缺陷、暮年病、肿瘤等难治愈疾病的疗养开发新的途径,并对突发性疾病的防治发扬庞大感化。所以,加快我邦生物医用质料的研发是胀动我邦社会繁荣和扶植坚固、融洽的小康社会的殷切需求。
材料注脚:邦际医疗器材市集近十余年中,每年以7%~10%的年伸长率一连伸长,2008年猜度已达2 750亿美元(以最低年伸长率7%估算),个中生物医用质料及其成品已逾1 100亿美元。伴跟着临床使用的告成,生物医用质料及其成品工业一经造成,它弗成是全数医疗器材工业的根底,况且是寰宇经济中最有赌气的朝阳工业。
我邦事一部分丁大邦,对生物医用质料和成品有着广大的需求,目古人工合节年需求量约为100万例、血管支架约500万例、人工心瓣膜15万例、牙种植体40万例,但实践用量却分袂小于需求量的10%,彰彰远不行餍足全民医疗保健的根本须要,出格是救灾和灾后伤残职员痊愈的危急哀求。
陪伴社会经济的繁荣,人丁老龄化加剧,中、青年创伤增进,新手艺的一直注入等要素,人类对医疗保健的需求也火速伸长。十众年来,邦际医疗保健用度的伸长均高于同期GDP伸长。人类对医疗保健的殷切需求大大胀动了能手艺质料市集中手艺附加值最高的质料生物医用质料及其成品工业的高速繁荣,其年伸长率已高达15%~20%,正正在发展为寰宇经济的支柱性工业。
加大举度繁荣生物医用质料及其成品工业,供应优质价廉的产物,不单也许拉动内需,还将培养出邦民经济新的伸长点,发生广大的经济效益。
繁荣生物医用质料科学与工业对邦防职业以及邦度安详也具有首要意旨,正如美邦协议的“21世纪美邦陆军计谋手艺”陈述中指出:生物手艺是异日30年巩固战役力的最有生气的手艺,而生物医用质料是其首要构成个人。
与邦际市集比拟,我邦生物医用质料及其成品工业显得非常虚亏。原质料供应厂商和分娩基地要紧缺乏,工业手艺布局不对理,产物众为手艺含量低的根底器材和一次性用品等,手艺含量高的产物90%以上依赖于进口。面临我邦13亿人丁对生物医用质料及其成品的广大需求,以及我邦今世能手艺生物医用质料工业尚未造成的近况,外商与进口品已大批涌入并攻下邦内市集。
以2003年处境为例:就直接植入或与心理体系连接应用的能手艺生物医用质料及其成品的注册处境来看,境外产物达592种,占来华注册的医疗器材产物的27%,而境内产物仅占医疗器材注册产物的9%,且质料不坚固;境内注册的手艺含量低的一次性用品达218种,占注册的254种医用高分子产物的85%。就医疗器材分娩企业而言,迄至2006年10月宇宙共12 243家,个中邦有企业(含邦有资产控股企业)占3%,中外合伙企业占37%,民营企业占60%,相当数目的手艺雄厚的邦营和民营企业正正在被外资企业兼并或改制为中外合伙企业。生物医用质料及其成品的分娩企业仅占10%~30%,且企业范围小,劳动分娩率低,角逐力差。
阐述我邦医疗器材出口处境不难看出,固然出口额已从20世纪80年代初的0.13亿美元伸长至2008年的110.67亿美元,并竣工进出口顺差,产物出口到217个邦度和地域。但高端医疗开发重要仍是由合伙、外资企业分娩,而中资企业产物属凡是性低档产物,如药棉、纱布、绷带、导管、插管及打针器等,2005年出口额最大(占总额24.6%)的是推拿用具;能手艺生物医用质料及其成品如血管支架、人工合节、氧化锆齿冠等虽有出口,但所占份额极低。
我邦医疗器材工业近10年来虽以高达15%~18%的年伸长率一连伸长,但邦产物仅占寰宇市集份额的3.4%;与药品市集之比仅为1:5,远低于邦际市集的1.2:1。就2006年而言,我邦医疗器材工业(发卖额)约99亿美元,个中生物医用质料及医用植入器材等成品工业仅17亿美元。这不单与我邦13亿人丁对生物医用质料及其成品的广大需求极不立室,况且有恐怕失掉我邦正在异日寰宇经济这一支柱工业中应有之地。
彰彰,高贵的进口生物医用质料及其成品大大地加重了我邦百姓和政府医疗用度的掌管。已成为导致我邦医疗用度大幅度增进和普及老子民难以得到需要疗养的首要来由。
针对餍足全民医疗保健的根本需乞降邦度安详保证的需求,我邦生物医用质料应藏身本世纪生物质料科学与工程繁荣偏向和前沿,争持自决更始,研发一批具有工业化价钱的庞大专利手艺,晋升我邦生物医用质料科学与手艺的自决和集成更始才华,彻底变动能手艺工业依赖进口的排场,构开邦际优秀的今世生物医用质料科学与工业系统,竣工工业的逾越式繁荣。
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