pg电子官方平台圣湘生物:众款产物得回医疗工具注册证

  诊断设备系列     |      2025-11-05 00:29

  布告,圣湘生物科技股份有限公司收到邦度药品监视料理局的医疗用具注册证,四款产物获批,分辩为呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)、甲型流感病毒、乙型流感病毒、腺病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)、甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)以及人鼻病毒、腺病毒、肺炎支原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法),预期用处均为体外定性检测人咽拭子样本中相应病原体的核酸医疗产品。此次获批产物涵盖六种常睹呼吸道感受病原体,采用众重荧光PCR技艺,具备高伶俐度、高特异性、操作简明等上风,最疾可正在30分钟内已毕精准鉴识,进一步完整公司‘6/3+X呼吸道感受核酸迅疾检测’系统。上述产物发卖及利润功劳受商场拓展、品牌影响力及现实需求等成分影响,存正在不确定性,尚无法预测其对公司异日事迹的完全影响。