赛诺医疗:棘突球囊产物取得海外医疗东西注册证

  诊断设备系列     |      2025-11-05 00:29

  格隆汇10月31日丨赛诺医疗(688108.SH)布告,公司TRADENTTM冠状动脉棘突球囊扩张导管得到韩邦食物医药品安整体(Ministryof Food and DrugSafety),简称MFDS)的答应,正在韩邦得到《医疗东西注册证》。该产物是一种球囊嵌入正在棘突丝内的导管,合用于扩张冠状动脉局促。

  本次得到韩邦医疗东西注册证的TRADENTTM冠状动脉棘突球囊扩张导管是公司自助研发并正在邦内棘突球囊品类中最先获批的一款产物,要紧用于 PTCA中对待血管局促病变举行扩张疗养。该产物正在打算上分身了通过性、切割成绩及安定性三大中枢需求,采用棘突丝“螺旋式”组织正在球囊轮廓,使球囊具有巨大嵌入技能的同时还具有较好的通过性。球囊充压后,不妨有用锁定钙化斑块并举行360°全方位的斑块剥离,从而竣工可控且高效的预打点。因为镍钛合金具有形势追忆的便宜,该产物正在球囊卸压后,棘突丝仍能回缩变为从来的形势,更便于球囊安定撤出冠状动脉血管。

  公司冠状动脉棘突球囊扩张导管的获批,将有用改正通常球囊扩张导管的过错,进一步普及病变扩张的告成率,低浸手中血管穿孔、毁伤平常血管壁等并发症危急,为大夫供应更众的临床东西采用,并为患者带来更众的临床获益。